智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，关联公司已向Intas Pharmaceuticals Ltd.授出独家许可，供其于商定的欧洲地区和印度买卖化汉斯状 (斯鲁利单抗打针液)，近日，公司全资从属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的数项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(GMP文凭)，汉斯状的原液(DS)分娩南线及制剂(DP)分娩二线等已通过GMP认证，笔据欧盟成员国之间的GMP互认轨制，本次通过GMP认证标明该等汉斯状分娩线已适合欧盟GMP措施。同期，汉曲优 (打针用曲妥珠单抗，欧洲商品名： Zercepac?)关连分娩线于原欧盟GMP文凭到期届满后获取再认证续期。

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本次系汉斯状?关连分娩线初次通过欧盟成员国GMP认证。笔据欧盟成员国之间的GMP互认轨制，本次通过荷兰GMP认证标明上述分娩线已适合欧盟GMP措施，为集团进一步拓展汉斯状的国外市集奠定了坚实基础。自此，汉斯状关连分娩线已获取中国、欧盟、印度尼西亚的GMP认证。本次获取GMP文凭后，汉斯状尚需获取欧盟上市许可苦求(MAA)批准后方可于欧盟上市。

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